临床研究

1、人源肿瘤异种移植模型(PDTX药效学检测指导晚期消化系统肿瘤个体化治疗的多中心临床协作研究

    普恩瑞肿瘤医学研究院与北京希思科临床肿瘤学研究基金会合作,开展人源肿瘤异种移植模型(PDTX)药效学检测指导晚期消化系统肿瘤个体化治疗的多中心临床协作研究,观察和比较采用PDTX检测结果与临床上抗肿瘤化疗效果的吻合率,进而综合评价该模型预测临床抗肿瘤化疗疗效的准确性及其科学价值,以期前瞻性地指导临床实施个体化治疗。入组单位含国内23家医院,目前临床已经入组23例。

2PDTX模型用于阿帕替尼联合不同化疗药物治疗胃癌的研究

    普恩瑞肿瘤医学研究院联合恒瑞药业医学事务部、中国人民解放军第八一医院全军肿瘤中心,开展阿帕替尼联合紫杉醇、5-Fu等不同化疗药物治疗晚期胃癌的PDTX研究,该研究已完成。 

3、人源肿瘤异种移植模型(PDTX)药效学检测指导骨肿瘤个体化治疗的多中心临床协作研究

    普恩瑞肿瘤医学研究院与北京希思科临床肿瘤学研究基金会合作,10多家国内顶级三甲医院参与,观察和比较采用PDTX检测结果与临床上抗肿瘤化疗效果的吻合率,进而综合评价该模型预测临床抗肿瘤化疗疗效的准确性及其科学价值,以期前瞻性地指导临床实施个体化治疗。

4 PDTX指导胰腺癌精准治疗的单中心临床研究

    普恩瑞肿瘤医学研究院与上海瑞金医院胰腺外科合作,已建立9PDTX模型,已经完成6例药效学检测。 

5PDTX指导结直肠癌精准治疗的单中心临床研究

    普恩瑞肿瘤医学研究院与天津市人民医院肛肠诊疗中心合作, 院内课题,拟入组5例。

6、子宫内膜癌皮下及原位PDTX模型建立的研究

    普恩瑞肿瘤医学研究院与上海市肿瘤医院妇瘤科合作已成功建立子宫内膜癌的皮下PDTX模型,正进一步探索原位移植的方法。

    

      在过去的十年里,靶向治疗极大的改善了许多恶性肿瘤的预后,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌等,然而在胃癌方面的进展却比较小。缺少与临床密切相关的动物模型是阻碍靶向药物发展的重要因素之一。小鼠体外细胞成瘤模型在前数十年一直被用作临床前抗肿瘤药物研究的标准工具,但是药物进入临床试验后的高失败率让我们开始怀疑这个传统的成瘤模型对药物的预测能力。经过长期的体外培养及筛选的细胞移植成瘤后,通常已经丢失了来源肿瘤组织的分子特征和肿瘤异质性,这也是其对临床药物反应预测能力较差的原因。相比较体外细胞成瘤模型,人源肿瘤异种移植模型(patient derived tumor xenograft, PDTX)能很好的保持病人肿瘤组织在组织病理、遗传及表型方面的特征,因而能较好的预测药物的反应性。

    近年来,国内外肿瘤专家在做大型多中心临床试验前,均推荐或要求医药企业先行在PDTX模型进行模拟试验,PDTX模型目前逐渐成为研究肿瘤生物学及评价抗肿瘤药物的有效工具